Representantes de INFADOMI evalúan estándares de calidad para fabricación de productos farmacéuticos

Los químicos Lubin Henao y Dayanis Díaz, expertos de LAM quienes participaron en representación de la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI), plantearon que “la calidad que no se controla, no se mejora”, en el marco del quinto Taller Científico Técnico de la Biotecnología y sus Aplicaciones realizado en INTEC por el Día Nacional del Biotecnólogo

SANTO DOMINGO. - Los químicos Lubin Henao y Dayanis Díaz, expertos de LAM quienes participaron en representación de la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI), abordaron los estándares de calidad para la fabricación de productos farmacéuticos durante el taller científico técnico “La Biotecnología y sus Aplicaciones”, realizado en celebración del Día Nacional del Biotecnólogo.

Asimismo, socializaron los retos y oportunidades que demandan los altos estándares de calidad, a fin de garantizar la fabricación de productos seguros y efectivos. Entre ellos mencionaron el demostrar la capacidad de los procesos para producir resultados controlados y aumentar la competitividad del negocio, así como la confianza de los clientes en los productos elaborados.

A su vez, enfatizaron en la necesidad de aumentar la productividad para disminuir errores y la importancia de implementar controles que permitan disminuir la supervisión. “La calidad que no se controla, no se mejora”, indicó Henao.

La conferencia inició con una detallada exposición de las características generales del sector farmacéutico, las cuales determinan en gran medida el éxito y productividad de esta, entre ellas se incluyen la necesidad de contar con certificaciones internacionales para ingresar a nuevos mercados, el respeto y acogida a regulaciones nacionales e internacionales.

Henao señaló la importancia de “un alto nivel de precisión en cuanto al uso de materiales, materias primas, equipos e instalaciones, lo cual se traduce en elevados costos de producción y exigentes niveles de respuestas requeridos”, para garantizar la calidad en la fabricación de productos farmacéuticos.

Los expertos explicaron que los principales compromisos de los estándares de calidad en este sector incluyen la actualización técnica y tecnológica, el desarrollo continuo de habilidades, la innovación y adaptabilidad, gestión adecuada del cambio, valoración y toma de riesgos medidos, autoconocimiento y pensamiento estratégico.

Para lograr estos objetivos, la industria farmacéutica nacional se apoya en diversas herramientas y metodologías tales como Right first time (RFT), Kaizen y 5S, Quality by Design (QbD), tableros de mando (Dashboard y Obeya), gestión de indicadores y el triángulo de la calidad, entre otras, todas ellas centradas en la reducción de costos, sin sacrificar la calidad, la mejora continua y organización de los procesos de producción y distribución, así como la predefinición de objetivos claros, entendimientos de los procesos y gestión del riesgo, visualización detallada de los procesos a través de evaluación de datos para la toma decisiones acertadas y satisfacción del cliente.

“El fortalecimiento de los procesos en la industria farmacéutica es un esfuerzo continuo que requiere aprendizaje permanente”, señaló Henao, lo cual consideró que se logra aplicando herramientas de calidad, mejora continua y tecnologías 4.0 para garantizar productos seguros y efectivos.

Acuerdo de colaboración Academia - INFADOMI

INFADOMI, INTEC y UNPHU firmaron un acuerdo para la cooperación académica, científica y cultural. Con esta colaboración, y a través del conocimiento especializado de la industria farmacéutica, se contribuirá al fortalecimiento y adaptación de los programas de farmacia y carreras afines, para lograr alinear las necesidades locales con los parámetros utilizados actualmente en la industria a nivel mundial.

Específicamente, el convenio incluye el desarrollo de programas de pasantías y uso de laboratorios, además de asesorías, ensayos clínicos, talleres, charlas, conferencias, investigaciones conjuntas y publicaciones científicas.